权威解答|广州核酸普筛不显示结果、多次检测仍现阴转阳……这背后到底是怎么回事?

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作者:唐唯珂,实习生,李科文

“黄码人”陷入焦虑,出差人排队求核酸结果。

“明天赶着出差开会,本想着等社区核酸结果,但是被告知普筛可能不出结果,为了离穗现在去公司附近的空军医院排起了长队,没拿到号也碰碰运气来不来得及能做检测,赶上明天出差计划。”在广州越秀区工作的杜先生对21世纪经济报道记者说道。

而在海珠区某社区核酸监测点,工作人员也对21世纪经济报道记者解释到,目前大规模普筛采用的是混检模式,核酸检验结果可能不会公布,需要快速得到阴性结果证明的市民建议去大医院单检,一般会在24-48小时内出结果。

而21世纪经济报道记者2日下午打开多家定点医院的APP预约核酸检测都出现了一号难求的现象,广东省第二人民医院等核酸检测点的预约均需排到下周二,或与今日黄码市民增多,以及差旅市民需要核酸检测证明需求增多相关。

从5月30日开始,在荔湾区继续组织核酸筛查的基础上,广州进一步扩**大全员核酸检测的范围,区域覆盖到越秀区、海珠区的全域以及天河区、白云区、番禺区的重点区域。

同时21世纪经济报道记者也注意到也有机构开始推出,6小时出结果加急400块的服务。根据和睦家医院 推文显示,如穗康码显示为【绿码】,可前去进行核酸检测,无需预约,检测时间段为每天9:00-17:30(端午节等法定节假日除外),230元/人次,检测后6-24小时出结果,如需6小时内出结果可选择加急服务另收取400元。远高于目前广州市各大医院65元的收费。

此外,广州市核酸大筛查中,多个小区和区域要求进行多次核酸检测。另外从近期官方通报也看到多次核酸检测才能确诊现象也越来越多,这又是为何?

多次核酸检测为何还有“漏网之鱼”?

为何需多次检测,是检测准确率下降,还是病毒更狡猾了?

6月1日,深圳盐田通报新增两例无症状感染者。值得注意的是,两例患者在前两轮盐田区全域核酸检测中结果均呈阴性,在5月31日第三轮核酸检测初筛阳性,经深圳市疾控中心复核阳性,被诊断为无症状感染者。

核酸检测行业人士对21世纪经济报道记者表示:“国家判断阳性是有一整套标准的,目前来说要求正常可疑的,就一定要用至少两家试剂盒来验证阳性,因为公司之间的试剂盒灵敏性会有一些不一样,比如A公司测了是阳性,就必须要用B公司的再测一遍,所以就会看到需要测算核酸好几次才通报确诊。”

灵敏性即为真阳性率,也即准确检测出相应病人的概率;而特异性即为真阴性率,是指正确排除被检测者携带相应病毒的概率。事实上对于检测试剂盒来说,高灵敏性与高特异性不可兼得:高灵敏性则低特异性,高特异性则低灵敏性。

随着检测试剂灵敏度的提高,其漏诊率会随之降低,但误诊率会上升。也就是说,灵敏性高的检测方法,能更准确地识别出患有所检测疾病的患者,但也更可能出现误诊的情况。多次核酸检测则是为了避免出现漏网之鱼,也是为了避免出现误诊。

体外检测业内人士透露,核酸试剂盒检测的难点之一在于样本的采集。“现在核酸检测遇到最大的问题就是标本采集,新冠诊断有其特殊性,主要是早期无症状或轻症时,来自上呼吸道采样的咽拭子容易漏检,下呼吸道样本取样又不方便,导致近期频频出现连续几次才检出阳性的情况。”

针对重点区域多次核酸检测的工作部署,南方医科大学南方医院感染内科和肝病中心行政副主任郭亚兵对21世纪经济报道记者表示:“PCR检测结果与病毒变异有关(引物关键点位变异可能造成假阴性)。普筛难免会有漏网之鱼,但加上小区隔离及解除隔离前筛查,使漏网之鱼少有逃脱。”

此外,运输温度也影响核酸试剂盒的检测效果。

2021年3月,国家药品监督管理局网站发布了江苏硕世生物科技股份有限公司对新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光pCR法)主动召回的公告。该企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光pCR法)就是因为在运输过程中存在某些时间点温度异常的情况,其研发部门充分验证对产品质量无影响,但考虑到潜在的风险,进行了主动召回。

核酸结果迟迟未出不用慌

5月下旬起,广州进一步扩大全员核酸检测的范围,但不少广州市民表示疑惑,其参加了街道、社区的核酸检测,但是却没人告知核酸检测的结果。

广州社区街道大规模核酸检测均采用混采模式,在不增加人力物力的情况下,混采可以大幅提升核酸检测能力,检测效率最高增至10倍,实现多筛查、早确诊。

混采包括“五合一”“十合一”两种模式,是将5个人或10个人的采集拭子放到一个采集管中,检测结果为阴性时,混采样本均视为阴性,代表混检的5个人或10个人都是安全的;如果出现阳性,相关部门会立即对该混采管的5个或10个受试者暂时单独隔离,并重新采集单管拭子进行复核,再确定这当中到底哪一个是阳性。

暨南大学附属第一医院临床医学检验中心李珉珉主任介绍,“目前许多地区正在开展大规模人员核酸检测工作,上传数据量较大,经卫健委平台审核后,显示在穗康、云康等结果系统上需要时间。在检测结果没有问题的情况下并不会通知到个人。如检测结果显示5人混采样本中有阳性样本,一般24小时内会对这5人重新复检,以保证检测的有效可靠性。”

广州中医药大学第一附属医院检验科副主任刘志辉表示,大规模筛查时结果通常有延迟,一般检测样24小时没有收到阳性结果反馈,当次检测结果为阴性。

核酸检测出结果慢是什么流程导致的?

刘志辉分析,同一天同个社区测核酸,采样后可能会分配给不同的实验室检测,不同的实验室每天的接检能力和运输距离有所不同,最终会导致结果出具的时间不同。

李珉珉对此解释,医护人员现场核酸采样后,会交由有资质的检验部门进行病毒检测。经过核对信息、取样、留样、核酸提取、上机扩增检测、判读、审核等多个步骤完成核酸检测。

在暨南大学附属第一医院,患者预约核酸检测和采样后,样本会送至检验科PCR室,每天安排七个时间段进行检测。截至目前,该院核酸检测总量已达44.3万人次,日检测样本量最高可达6000管,实现了正常状态下核酸检测样本送达实验室后4小时内发出报告。李珉珉称,“最近医院信息系统在与省平台进行数据对接,实现报告审核后直接上传至粤康码。”

5月30日,广州市加强防控措施,发布新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部关于加强离穗车辆和人员管理的通告,离穗出省的小型汽车司乘人员,须持有72小时内核酸检测阴性证明,以备查验。

针对核酸出结果慢的情况,21世纪经济报道记者注意到,除了提价推出免预约的核酸快速检测服务,也有企业推出了团体上门等服务,在支付宝搜索核酸出现相关页面,价格定位在200元至300元左右,可提供上门采样服务。

核酸检测行业也迎来了爆发期。

目前A股中从事这类业务的上市公司就有迈克生物(300463.SZ)、达安基因(002030.SZ)、之江生物(688317.SH)、明德生物(002632.SZ)、凯普生物(300639.SZ)、圣湘生物(688289.SH)、华大基因(300676.SZ)等。不少核酸检测试剂厂家的试剂收入构成了公司主要的营收来源。

截至2021年2月10日,国家药品监督管理局经审批批准56个新冠病毒检测试剂,其中包括26个核酸检测试剂,27个抗体检测试剂,3个抗原检测试剂;核酸检测试剂日产能665.6万人份,抗体检测试剂日产能1646万人份,抗原检测试剂日产能190.3万人份,累计日产能2501.9万人份。

(编辑:徐旭)

标签: 做核酸没结果

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