新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法

火山club 0

在中国国际服务贸易交易会上,三款进入III期临床试验的新型冠状病毒灭活疫苗一亮相,就变成了全场的焦点。

我们也趁此机会参加了一下国际“会议”,在服贸会现场见识了新冠疫苗。

这次在服贸会上展示的一共是三款疫苗:

国药集团中国生物技术股份有限公司旗下北京生物制品研究所生产的新型冠状病毒灭活疫苗(简称:中国生物北京所疫苗);

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第1张图片

国药集团中国生物技术股份有限公司旗下武汉生物制品研究所生产的新型冠状病毒灭活疫苗(简称:中国生物武汉所疫苗);

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第2张图片

科兴控股生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗(简称:科兴疫苗)。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第3张图片

从三款疫苗的包装盒上,能找到不少关键信息。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第4张图片

根据《中华人民共和国药典》(2015版)三部的定义,灭活疫苗是指病原微生物经培养、增殖,用理化方法灭活后制成的疫苗。

灭活疫苗是一种经典的疫苗形式,也是一种易于快速研究和制备的有效疫苗。

狂犬病疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗(小儿麻痹症)、甲型肝炎疫苗、乙型流行性脑炎疫苗、流感疫苗、流行性出血热疫苗等疫苗都属于常见的灭活疫苗。

过去的经验表明,基于人类已经非常娴熟地掌握了病毒类灭活疫苗制备技术,一旦有病毒性传染病发生时,人们在考虑研究开发针对该病毒的疫苗时,优先选择的就是灭活疫苗。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第5张图片

三种疫苗的规格都是每支0.5毫升,但用量有些许差别。

中国生物武汉所疫苗

基础免疫2~3剂,第1剂和第2剂间隔2~4周,第2剂和第3剂间隔4周。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第6张图片

中国生物北京所疫苗

基础免疫为2剂次,每剂间隔2~4周。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第7张图片

科兴疫苗

用于紧急接种时基础免疫程序为2剂次,间隔2周。用于常规接种时基础免疫程序为2剂次,间隔1个月。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第8张图片

不同的疫苗接种后,产生抗体水平不一样,产生抗体持久性也不一样。在每种疫苗上市之前,都要经过科学、严格的临床试验,得出接种几剂、多大剂量、间隔多长时间可以达到最佳免疫效果的结论。

总的来说,在接种2~3剂新冠疫苗后,就能得到比较好的免疫保护。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第9张图片

首先大家要明确一点:“有效期”不等于“疫苗保护时长”。

在新冠疫苗外包装上的“有效期”,概念和食品外包装上的“保质期”类似,是指生产包装后,在适应条件下贮藏的时长。

而不是指注射疫苗后,疫苗提供有效滴度抗体的时长。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第10张图片

那疫苗的保护期,到底有多长呢?

由于3种新冠疫苗还在III期临床试验中,试验结束之前,疫苗到底能够提供多久的保护,仍是一个未知数。

中国生物表示,综合来看疫苗保护期在一年到三年的可能性比较大,而科兴方面则表示目前暂时不能提供相关数据,因临床使用时间尚短,需较长时间持续观察。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第11张图片

服贸会上展出的3款新冠疫苗都标注了适合接种的人群范围:

适用于6岁及以上易感人群:

中国生物武汉所疫苗、中国生物北京所疫苗。

适用于大于等于18岁新型冠状病毒易感者:

科兴疫苗。

在3种疫苗的接种人群中,都不包含婴幼儿。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第12张图片

基于我国新冠疫情的特点,暂时还没有对免疫规划疫苗的主要人群——婴幼儿进行新冠疫苗大规模接种的必要,新冠疫苗的主要实验对象还是成年人。

在III期临床实试验通过之后,相信研究人员会扩大新冠疫苗临床试验的年龄范围,为全年龄层提供保护。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第13张图片

3款疫苗都标注了需要在2~8摄氏度的温度下进行贮藏、运输。

不止新冠疫苗,大多数疫苗都需要通过冷链运输。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第14张图片

疫苗是特殊的药品,在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。由于疫苗对温度敏感,疫苗从制造到使用的现场,每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。

在储运过程中,一旦温度超出2~8摄氏度,疫苗就要被销毁。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第15张图片

中国生物北京所疫苗在外包装注明了接种后可能出现的不良反应:

一般接种后24小时内,注射部位可能出现疼痛、触痛、红肿和瘙痒,多数情况下于2~3天内自行消失。

新冠疫苗实拍来啦!包装盒上的有效期、适用人群,全都有说法-第16张图片

这都是比较常见的疫苗接种后可能出现的不良反应。

其他两款新冠疫苗的不良反应在外包装上没有详细体现,但目前的临床数据显示,两款观察到的不良反应主要以注射部位局部疼痛为主,其次为疲劳乏力、局部肿胀等。

这些反应都是一过性的,只观察到极少数发热和过敏反应,无严重不良反应,目前疫苗的安全性还是可以放心的。

(本文经过百科名医医学团队及专家审核)

参考资料:

[1]World Health Organization. Coronavirus disease (COVID-19) Situation Report – 195. (2020-8-2). [2020-8-3].

[2] 国家药监局,国家卫生健康委. 药物临床试验质量管理规范. (2020-4-27). [2020-8-3].

[3]World Health Organization. Vaccines and immunization. [2020.8.2].

[4] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:三部.2015年版.北京:中国医药科技出版社,2017.

标签: 新冠灭活疫苗红色盒子

发表评论 (已有0条评论)

还木有评论哦,快来抢沙发吧~